层流手术室洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室，处于空间范围内去除空气中的微粒、有害空气和细菌等污染物，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声、振动、照明和静电控制在一定需求范围内的设计房间。
一、洁净室管控项目
洁净室不单要对尘埃粒子的占有量进行要求，
而且对整个环境等的相关因素进行管控，具体项目如下：
1.能除去空气中飘游之微尘粒子；2.能防止微尘粒子之产生
3.温度和湿度之控制；4.压力之调节
5.有害气体之排除；6.结构物与隔间之气密性；7.静电之防制；8.电磁干扰预防；9.因素之考虑。
10.节能之考量
二、洁净室净化等级划分标准
209E标准中洁净室等级以“M”字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数字是以每立方公尺中≥0.5μm之微尘粒子的数目以10的幂次方表示，取其指数表示。若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5等表示。
日本在209E标准的基础上采用公制单位，即以每立方公尺为计数单位的ISO标准。以0.1μm微粒子为计数标准，表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class9表示，的等级为Class 1，差则为Class 9。
三、层流手术洁净室分类
按照洁净室的架构不同而分为紊流式、层流式、复合式三种。
1.紊流式
空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。
优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。
缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。
2.层流式
空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率之过滤器进入室内，并由对立面的地板或隔墙板排风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为100以下。
优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
3.复合式
复合式为将紊流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。
